国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思？怎么划分

发布时间：2022-01-05 18:05:07 来源：Anita

国药准字H代表化学药品，国药准字Z代表中成药，区分是根据药品品种的首字第一个拼音字母，具体划分类型介绍：
一、H代表化学药品，包括以下类型：
1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。
2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。
3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。
5、新的复方制剂。
二、Z代表中成药，包括以下类型：
1、两个或两个以上功效相似的中成药同用，以增强药效的用药方法。
2、功效不同的中成药配伍同用，一药为主，一药为辅，辅药能够提高主要功效。
3、其中一种药物能够明显抑制或消除另一种中成药的偏性或副作用。
4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。
三、字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：
1、H代表化学药品，
2、Z代表中成药，
3、S代表生物制品，
4、B代表保健药品，
5、T代表体外化学诊断试剂，
6、F代表药用辅料，
7、J代表进口分包装药品。

扩展资料
法律规定：
《中华人民共和国药品管理法》
第三十一条　生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
第三十二条　药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
参考资料来源：百度百科-中成药（中草药制品）
参考资料来源：百度百科-化学药品
参考资料来源：百度百科-批准文号
参考资料来源：百度百科-国药准字

上一篇：砒霜能治病吗？如果能治病那治疗什么病？

下一篇：返回列表

国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思？怎么划分

相关资讯MORE+

热门资讯MORE+

热门排行榜

推荐资讯

tagMORE+