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办中药饮片厂需要那些 手续?急需!

    发布时间:2022-04-22 09:07:52   来源:Anita   

食品药品监督管理局了解一下。此证办好,还要工商注册、法人资格证、税务登记证等等。资金嘛不好说少了不行。先找到500万吧。不管是不是你的,借的也行。关键一点:你要一次性通过国家GMP认证,如不能通过此认证,你的投资是随水而去。除非你有很硬的后台。要不然厂还没开,你就要打算卖设备还债了。

我想开一家中成药小型加工厂需要什么手续

1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。