您好,欢迎来到中医养生 !

中医养生

首页 > 药材种植

开办药厂的条件?

    发布时间:2022-12-14 13:42:36   来源:Anita   

开办药厂的条件?

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第二章 药品生产企业管理

第三条 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。

第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。

其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

第七条 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。

进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

因户施报药材的每户不能超过1万钱吗

因户施报药材的每户不能超过1万钱吗,中药材一直以来都是朝阳产业,尤其是近些年来人们对于健康养生的需求越来越大,像黄芪、党参等一些传统中药材,因其具备良好的保健价值,而被市场广泛利用。也正因为如此,中药材的种植热潮也得以兴起。实际上,中药材种植在我国很早以前就存在了,而为了鼓励生产,

中药材一直以来都是朝阳产业,尤其是近些年来人们对于健康养生的需求越来越大,像黄芪、党参等一些传统中药材,因其具备良好的保健价值,而被市场广泛利用。也正因为如此,中药材的种植热潮也得以兴起。实际上,中药材种植在我国很早以前就存在了,而为了鼓励生产,目前针对种植药材方面也是存在一定的补贴的。

2020年种植药材有补贴吗?补多少?

部分地区种植中药材是有补贴的,补贴范围比较窄,只有少数珍稀药材或者说是国家扶贫的种植项自才会有补贴,而且国家在发放补贴的时候都是以特色作物专项补贴或者是扶贫补助等进行发放。另外,且各地区药材种植的补贴政策也是有区别的,每宙补贴在100-500不等。比如:

2020年种植药材补贴政策解读

1.河南:林下种植基地规模不少于300亩,带动农户数不少于30户。每个项目申请省财政补助资金额度不超过20万元。

2.广西:林下种植药材专业大户、家庭农(林)场等相关单位,不超过核定的合理投入金额或实际投入金额的30%,总额最高不超过50万元。实施先建后补。

3.甘肃:林下种植药材每个项目申报省级财政资金不超过30万.。

4.安徽:从事林下中药材及其他种植业2年以上,林下种植基地规模不少于300亩,带动农户数不少于30户。每个项目申请省财政补助资金额度不超过20万元。

具体补贴详情建议各种植户们可咨询当地林业种植局。

申报补贴的具体条件及要求

1.申报单位必须是农民林业合作社、家庭林场和国有林场,并且从事2年以上林下中药材种植。

2.林下种植中药材规模200亩以上,带动当地农户数不少于30户。

3.有完整的财务管理制度,财务管理记录资料和合理的会计核算方法。

林下种植中药材项目一般在每年的八九月份开始申请,需要填写一个固定的项目申报文本,并根据项目要求提供相关的资料,通过当地县级林业主管部门,一步一步往上申报,感兴趣的朋友们可以加强和当地县级林业部门之间的联系,提前准备好相关材料,以便项目申报成功。

近些年,国家林业局启动了林下经济中药材种植补贴试点工作,在广东、江西、黑龙江、四川等省份均有

上一篇:怎么种植白芨?

下一篇: 返回列表