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注册生产药材的公司,需要的条件?

    发布时间:2022-09-28 05:28:35   来源:Anita   

中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定:

第一条

为了加强对中药生产经营企业的管理,确保中药生产、经营的合理布局,保证广大人民群众用药及时、安全、有效。根据卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局《关于受理新开办药品生产经营企业申请证照的通知》和有关法律、法规及中药行业的实际情况,特制定本规定。

第二条 国家中医药管理局是国家中医药工作的行政管理部门,负责全国中医药工作的行业管理。

第三条 凡从事中药生产、经营活动的单位,须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产(经营)企业合格证》(以下简称《合格证》),再向卫生、工商部门领取相关证照,“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。

中药审批标准是什么?

1)申请新药临床试验,一般应报送资料项目1——4、7——31。



(2)完成临床试验后申请新药生产,一般应报送资料项目1——33以及其他变更和补充的资料,并详细说明变更的理由和依据。



(3)申请仿制药(中药、天然药物注射剂等需进行临床试验的除外),一般应报送资料项目2——8、12、15——18.



(4)进口申请提供的生产国家或者地区政府证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文;其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。

2021连锁药店中药饮片经营申请条件?

首先需要申请营业执照。申请营业执照需要准备:经营者的身份证原件以及身份证正反两面的复印件各一张。中药药剂师证原件及复印件一份。如租房需准备租房协议正件与复印件各一份。然后去所在区域工商所办理执照。执照办理申批下来既可经营。然后去申请税物代码证。合法经营。店内员工需拥有调剂员证,可以调剂中药。

卖中药需要什么资质?

如果只是单纯的卖中药材,是不需要什么资质的,因为中药材目前属于农产品。

如果是卖中药饮片及中成药,就需要办理GSP认证。

如果你是自建电商平台的,自营模式的

只需要做网站备案,散装农副产品的,不需要办证,最多办理一个食品经营许可证,如果是预包装的肯定食品经营许可证是要的,另外如果涉及到药食同源的,估计可能再办一个药品经营许可证,互联网上销售的,办一个互联网药品信息服务资格证书。

要有医师证 ,还要有药剂师证 两证必须俱全 我家才能允许卖药