1，.首先 要先注册一下，把 厂址、规2113模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2，.各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会5261有详细的针对性的编号并也4102要进行审批。
3.，洁净区的菌检要符合制剂要求， 是做饮片的30万级的洁净区就行了，而 化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的1653话，费用大概会在100万左右。
4，以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括内生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5，.如果合格的话，会颁发GMP证书， 就能合法容的生产并销售了。
在土质里什么药材适合种植
一、荒山秃岭 适宜在荒山秃岭种植的药材种类很多，主要品种有：蒲公英、、菊花、牛膝、黄芩 、徐长卿、防风、远志、山茱萸、、连翘、马兜铃、酸枣仁、金银花、枸杞、荆芥、紫草、穿山龙、土贝母等。
二、盐碱沙地 盐碱沙地中只要土壤含盐量在0.5％以下，适当增施有机肥，加强水肥管理和田间管理，同样可以获得好收成。主要适宜品种有：射干、白术、沙参、枸杞、金银花、水飞蓟、大麻、蓖麻、酸枣、牛蒡子、知母、麻
